对纳他霉素的耐药性问题欧盟食品安全局做出解释

    欧盟食品安全局食品添加剂和营养源科学专家组（ANS Panel）应欧盟委员会的要求，发布纳他霉素（natamycin）E 235作为食品添加剂使用的安全性评估意见。同时，欧洲食品安全局还着手研究纳他霉素可能引起的耐药性问题。

   纳他霉素作为一种多烯大环内酯类真菌杀灭剂，按照95/2/EC指令，那他霉素在半硬质和半软的干酪、干香肠和腊肠中能够作为表面处理材料用，它的Max使用量是1 mg/dm2（外层表面5mm范围内），相应的质量百分比为20 mg/kg。专家组对一系列的动物慢性毒理学试验和三代繁殖毒理学试验进行了研究，同时也对各个试验中的无害作用剂量（NOAELs）做了考察。

   由于目前现有数据的缺乏（致癌性研究的缺乏、动物数量的局限性、动物实验的设计），也考虑到人类资料描述的不够充分，专家组认为那他霉素的每日允许摄入量（ADI）不足以建立。

     当食用大量的干酪（假定其外层表面仅用那他霉素处理）、干香肠和腊肠时，在97.5%的置信水平上，小孩对那他霉素的最大潜在暴露水平低于0.1 mg/kg bw/day，成人低于0.05 mg/kg bw/day。

     考虑到那他霉素的吸收性较差，专家组认为上述保守估计的水平和联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂委员会（JECFA）通过长期动物和人体试验所建立的ADI值之间有充分的安全距离。专家组认为如果那他霉素只是用在半硬质和半软干酪外壳和肠衣的表面处理上，那么那他霉素的推荐用量就不存在安全方面的担忧。

     专家组还指出在食品工业中，那他霉素一般用作干酪和腊肠的抗真菌防腐剂。那他霉素是一种多烯类抗生素。多烯类抗生素的作用机理是结合真菌细胞膜上的甾醇（主要是麦角甾醇）。由于细菌细胞膜的表面缺乏甾醇，因此它对多烯类抗生素不敏感。此外，酵母菌抗那他霉素突变体的诱导，据报道是很困难的。

     所以，专家组认为不用担心纳他霉素引起的耐药性问题。